巴黎血運(yùn)重建會(huì)議（EuroPCR 2013）召開
2013年5月21～24日，巴黎血運(yùn)重建會(huì)議（EuroPCR）在法國(guó)巴黎舉辦，共有超過(guò)12,000名來(lái)自心臟介入、心血管外科、放射科等不同領(lǐng)域的醫(yī)生、護(hù)士、技師等專業(yè)醫(yī)護(hù)人員參會(huì)并共同分享了學(xué)術(shù)進(jìn)展，交流實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
EuroPCR是歐洲也是世界年度最具影響力的心臟介入大會(huì)，重點(diǎn)討論心臟冠脈疾病、結(jié)構(gòu)性心臟病及血管的介入治療，并一直倡導(dǎo)創(chuàng)新型心血管介入技術(shù)的傳播和推廣。
巴黎時(shí)間5月22日上午，北京大學(xué)第一醫(yī)院李建平教授在大會(huì)“Innovative Stents and Scaffolds”專場(chǎng)做了題為“Micro-pores for drug delivery: the Yinyi polymer-free stent”的報(bào)告，這是由遼寧生物醫(yī)學(xué)材料研發(fā)中心有限公司自主研發(fā)的中國(guó)第一個(gè)無(wú)聚合物涂層藥物支架（垠藝®）首次在國(guó)際性會(huì)議上公布其兩大臨床研究SERY和FREEDOM隨訪結(jié)果。
SERY是垠藝®無(wú)聚合物微盲孔載藥（紫杉醇）冠脈支架安全性和療效多中心注冊(cè)研究。SERY研究三年隨訪結(jié)果（圖1、圖2）顯示：垠藝®無(wú)聚合物微盲孔載藥冠脈支架可以在有效控制再狹窄的基礎(chǔ)上提高支架內(nèi)皮化及功能化速度，沒有永久聚合物涂層藥物支架的晚期追趕、晚期血栓等風(fēng)險(xiǎn)，能為患者帶來(lái)長(zhǎng)期安全，垠藝®無(wú)聚合物微盲孔載藥冠脈支架兼具藥物支架的有效性和裸金屬支架的安全性。
圖1
圖2
FREEDOM是國(guó)際上第一個(gè)對(duì)比垠藝®微盲孔載藥冠脈支架與雷帕霉素永久涂層藥物洗脫冠脈支架的安全性和有效性的前瞻性、多中心、隨機(jī)對(duì)照大型臨床研究，主要研究終點(diǎn)為一年的靶血管失敗率（Target Vessel Failure, TVF）。
FREEDOM研究一年隨訪結(jié)果（圖3、圖4）顯示，垠藝®無(wú)聚合物微盲孔載藥冠脈支架與傳統(tǒng)聚合物涂層藥物支架相比，在TVF、TVR等方面相比無(wú)顯著性差異，證明了垠藝®支架作為國(guó)內(nèi)第一個(gè)具有長(zhǎng)期安全性優(yōu)勢(shì)的無(wú)聚合物藥物支架，其有效性是值得信賴的。該大型對(duì)照臨床研究為垠藝®無(wú)聚合物藥物支架的拓展應(yīng)用提供了有力支撐。
圖3
圖4
上述兩個(gè)大型臨床研究結(jié)果的公布，顯示出以遼寧生物醫(yī)學(xué)材料研發(fā)中心有限公司為代表的中國(guó)企業(yè)在高端醫(yī)療器械自主研發(fā)的實(shí)力和影響。
圖5