垠藝無聚合物載藥冠脈支架急診PCI臨床研究啟動會召開
由北京朝陽醫(yī)院王樂豐教授主持的“垠藝®無聚合物載藥冠脈支架與雷帕霉素涂層藥物洗脫支架急診PCI的多中心、隨機(jī)對照臨床研究”啟動會于2013年4月27日晚在山西太原麗華大酒店召開。
共有來自全國9家心臟中心的11位專家代表出席了本次會議。會上，北京朝陽醫(yī)院夏坤副教授向與會者解讀了垠藝®支架急診PCI臨床研究方案，并由王樂豐教授針對與會者關(guān)于方案實施細(xì)節(jié)的問題做了進(jìn)一步解答。
急性心梗多為較大面積缺血造成，多數(shù)為大血管、主干病變，需要支撐力強(qiáng)、未來安全的支架。垠藝®無聚合物微盲孔載藥（紫杉醇）冠脈支架是目前市場在售支架中支撐性非常優(yōu)秀的支架，而且由于不存在聚合物的刺激，對于因斑塊破裂而導(dǎo)致的急性心梗，能有效降低植入支架對破裂口的刺激，加速內(nèi)膜愈合，因此垠藝®支架可能更適合于急診PCI。
垠藝®支架急診PCI臨床研究的主要目的是通過與雷帕霉素涂層藥物洗脫支架對比，評價垠藝®無聚合物微盲孔載藥（紫杉醇）冠脈支架在治療急診冠狀動脈病變方面的非劣效性。試驗采用多中心、隨機(jī)對照方法，計劃入選患者1584例，以3:1的比例通過中心隨機(jī)分組為垠藝®支架（試驗組）和雷帕霉素涂層藥物洗脫支架（對照組），對所有入選患者在支架植入后30天、180天、365天時進(jìn)行臨床隨訪，以1年隨訪所獲得的i-TLR為主要研究終點。
