垠藝無聚合物微盲孔載藥（紫杉醇）冠脈支架安全性和療效多中心注冊研究36個月隨訪結(jié)果發(fā)布
2012年10月13日，在第二十三屆長城國際心臟病學(xué)會議暨亞太心臟大會上，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院張瑞巖教授公布了SERY研究——垠藝®無聚合物微盲孔載藥（紫杉醇）冠脈支架安全性和療效多中心注冊研究——36個月隨訪結(jié)果。研究顯示垠藝®無聚合物微盲孔載藥冠脈支架可以在有效控制再狹窄的基礎(chǔ)上提高支架內(nèi)皮化及功能化速度，沒有永久聚合物涂層藥物支架的晚期追趕、晚期血栓等風險，為患者帶來長期安全，垠藝®無聚合物微盲孔載藥冠脈支架兼具DES的有效性和BMS的安全性。
SERY研究是垠藝®無聚合物微盲孔載藥（紫杉醇）冠脈支架2007年投放市場后國際上入選病例最多的無聚合物涂層藥物支架臨床研究，入選患者1045例，植入1713個支架，主要終點為術(shù)后36個月主要不良心臟事件（MACE）；次要終點為術(shù)后36個月血栓事件（ARC定義）、術(shù)后9-12個月的再狹窄，及晚期管腔丟失(Late Luminal Loss)。研究的主要終點及次要終點12、24個月隨訪結(jié)果已分別于2010、2011年的長城會中進行報告，結(jié)果令人振奮。
最新的36個月數(shù)據(jù)顯示：
靶病變血運重建率為：12個月—4.46%；24個月—5.64%；36個月—5.92%。
血栓事件發(fā)生率（ARC定義確診的）為：12個月—0.48；24個月—0.53%；36個月—0.51%。