SERY(圖1)

垠藝®藥物支架療效安全性多中心注冊(cè)研究
Safety and Efficacy Registry of Yinyi® stent (SERY)

研究類別:前瞻性臨床注冊(cè)
主要研究者:沈衛(wèi)峰 教授、朱國英 教授
承擔(dān)單位:上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、湖北武漢亞洲心臟病醫(yī)院
研究贊助單位:遼寧生物醫(yī)學(xué)材料研發(fā)中心有限公司
CRO:北京美華醫(yī)信科技有限公司
Core Lab:上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院心血管病研究所

受試支架

垠藝®無聚合物微盲孔載藥(紫杉醇)冠脈支架

患者數(shù)目

共入選患者1045例。

研究目的

1)隨訪觀察術(shù)后12個(gè)月不良心臟事件(MACE)
2)觀察急性和亞急性和晚期血栓形成
3)術(shù)后9~12個(gè)月血管造影評(píng)價(jià)垠藝®支架再狹窄發(fā)生率及晚期管腔丟失
4)評(píng)價(jià)支架的推送能力、側(cè)枝保護(hù)能力、徑向支撐力及X 線可視性
5)評(píng)價(jià)支架與血管形狀適應(yīng)性和覆蓋病變能力
 

SERY(圖2)
SERY(圖3)
SERY(圖4)